هيئة الدواء» تتحرك للتصدي ضد دخول حقن ملوثة بالبكتيريا للسوق السعودي

بدأت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية تجري تحرياتها بدقة نحو رسالة تحذيرية بثتها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على موقعها الالكتروني تحذر فيها من دخول أدوية لأمريكا مصدرها شركة أدوية خليجية تتخذ من دولة الإمارات مقرا لها.

وعللت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إطلاق تحذيراتها,وفق ما ذكرت صحيفة الرياض في عددها الصادر اليوم الجمعة, بان فريق متخصص يمثلها زار مقر الشركة بغرض التفتيش على المصنع حيث كشف عن وجود مخالفات تتعلق بممارسة التصنيع الدوائي الجيد والتي من أهمها عدم وجود احتياطيات كافيه لمنع حدوث التلوث البكتيري لأدوية الشركة خلال عمليه التصنيع، والتي شملت الأدوية الحساسة والتي تعطي من خلال الوريد.

وخص التحذير احد خطوط إنتاج الحقن فقط وليس أدوية الشركة الأخرى، إذ كشف المفتشون الأمريكان عن أن هناك ضعفا في إجراءات التعقيم في خطوط الإنتاج خاصة خلال تصنيع الحقن، وعدم وجود إجراءات دليل مكتوبة لبعض عمليات التصنيع ووظائفها بالمصنع، إضافة إلى غياب الأنظمة الالكترونية المتقدمة التي تحصر عمليات التغيير في إجراءات الإنتاج على الأشخاص المصرح لهم.

وأكد مصدر أمس في هيئة الغذاء والدواء السعودية "فضل عدم الكشف عن هويته" بان مثل هذه الرسائل التحذيرية أمر متعارف علية من قبل الهيئات الرقابية وتؤخذ بمحمل الجد ويتم مراقبتها بدقة، حيث تتحرى الهيئة بكافة امكانياتها من التحقق من ما يذكر سواء على الصعيد المحلي او الدولي، وتتحرى المصداقية من الجهات الرقابية لدى مصدر الدواء في أي بلد كان.

وقال المصدر: "تقوم الهيئة بالتنسيق مع الهيئة الرقابية في دولة الإمارات واللجنة المركزية للتسجيل الدوائي لاتخاذ الإجراءات المناسبة.

إلى ذلك أشارت مصادر خاصة إلى أن الهيئة تتلقي من خلال برنامج متابعة جودة الأدوية بعد التسويق جميع التقارير التي يرسلها الصيادلة والأطباء والمواطنين بخصوص اي ملاحظات على جودة الأدوية المسوقة من خلال تعبئة النموذج المخصص لذلك والموجود على موقع الهيئة الاليكتروني وتقوم الهيئة بالتحقق منها واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة.

تسلم اخي سفير الوطن على الاخبار الرائعه

تشكر على التنبيه للاخبار الهامه